【Cover Story 封面故事】
中國審批改革
引爆兩岸生醫業大洗牌 深水炸彈
8月18日,中國國務院一紙國發 [2015] 44號文--
《關於改革藥品醫療器械審評審批制度的意見》出台,
揭示中國藥品審批向歐美超趕的決心。
從中國監管體制上,這是一場動筋傷骨的大改革;
從市場產業發展上,這是一顆將引爆的深水炸彈。
新政策目的要讓創新研發在中國拔地而起,全球創新藥迎來多重便利。
新制度也將讓仿製藥業受到毀滅性的打擊,多數仿製藥恐將淘汰出局。
中國醫藥產業一帖史無前例的整頓猛藥,
搶食市場大餅的企業將進行大洗牌,
面對這場風暴,兩岸產業誰有機會成為贏家!?
【Special Report 特別企劃】
FDA 八月「植物藥新藥指南」新修訂
植物藥開發 迎來黃金歲月!?
暌違11 年,今年8 月17 日,美國FDA 網站公佈最新修訂版- 《植
物藥新藥指南》,並向全世界徵求意見。如今,FDA 新指南對
植物藥態度更務實、更靈活,鼓舞許多廠商摩拳擦掌,未來,植
物藥開發黃金時期真的來臨了嗎?因應國際這一波植物藥新藥當
道題材,台灣又如何面對?
【Opinion 名人語錄】
2015 生技產業策略諮議委員會
熱議生物經濟
生技產業策略諮議委員會(Bio Taiwan Committee, BTC),今年以
「生物經濟」為重心,探討製藥、醫材、長期照護、食品及農業
的未來政策走向。本刊完整記錄國內外專家們的精闢見解。
更多兩岸產業資訊、專家觀點皆在《環球生技月刊》│2015 Sep. !!